球盟会(中国)

培训伊始，杏林科技总经理谭波向全体与会者介绍了杏林科技的历史沿袭和未来开展。他表示，自2019年《中共中央国务院关于促进中医药传承创新开展的意见》颁布实施以来，特别是新冠疫情后，国家对中医药的开展越发重视，政策支持、改革力度持续加大，从法规到中药新药研发相关指导原则的陆续发布，中药新药的研发路径已越来越清晰。

在此背景下，球盟会(中国)医药持续响应国家大力促进中医药开展，利用多年来在中药研发方向积累的丰富经验，以及与政府合作的各园区CDMO平台优势，将中药临床前研发、临床服务领域积累了二十年的资源进行整合、同时协同各园区CDMO和引导基金，以杏林科技为主体，聚焦深耕中药研发与临床服务领域，倾力打造集中药临床前研究、临床研究、注册申报、成果转化、落地孵化为一体的全流程、一站式综合服务CXO领军企业，助力中药现代化和中医药创新，成为中药开发的“加速器”。希望全体员工顺利获得培训学习，不断努力提高自身专业技术能力。

广东省中医院梁伟雄教授以《中药新药临床试验方案设计》为题，为这场中医药领域的学术盛宴拉开序幕。

梁伟雄教授在演讲中重点强调了质量源于设计的理念，他从方案设计需遵循的法规指导原则、常用试验设计类型和各类型下实际案例出发，对诸多类型案例实施要点作了生动讲解，分析了中药临床试验中需要特别关注的人群选择、量效关系、终点指标等内容和难以解释的现象。

中医药领域知名专家杨教授结合《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则（试行）》发布以后引起的行业热议，以《中药人用经验专家共识》为题，用风趣幽默的话语，对人用经验的来龙去脉和深刻内涵、适用范围、具体如何召开人用经验研究等方面进行解析，并从方案设计、伦理学考虑、资料收集、数据管理与统计分析的全流程进行了详细讲解。

在他看来，以临床价值为导向，要顺利获得实事求是的态度，让“数据”变为“证据”，人用经验总结要“讲清楚、说明白”，为豁免给予有力支持依据和为后续研究给予指导。

球盟会(中国)医药副总经理马仁强博士则以《中药临床前发开路径与经验分享》为题，对中药临床前研究需召开的工作，进行了全面而系统的讲解。他表示，中药不同于化药生物药，国家近年出台了系列针对中药新药研发的指导原则，需要特别注重从源头将研究做扎实，如药材基源、采收、炮制、工艺合理性等方面，并举列了多个克服工艺难点、毒性药材处理的经典案例。

最后，谭波以《中医药政策分析与开展机遇》为题，与大家一起对近年来国家层面、地方层面出台的中医药相关政策进行了再学习和领会，并梳理了球盟会(中国)医药在中药研发领域已积累的经验优势和各大园区的布局，分析了中药CRO在当前行业的现状，明确了杏林科技未来的努力方向。

活动尾声，球盟会(中国)医药董事长王廷春博士作总结发言。他表示，杏林科技应当牢牢把握当前中医药开展的有利契机，充分发挥平台优势，完成中药研发一体化服务的既定战略目标，巩固中药研发服务行业领先地位，进一步做大做强。

培训会议期间，各位学员与授课专家进行充分互动研讨，专家们一一给予了耐心细致的解答。