• 球盟会(中国)

    球盟会(中国)医药科技股份有限公司
    股票代码为（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家为国内外医药企业给予药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业，同也给予药品上市许可持有人(MAH)服务。
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    药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
    药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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    药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等，同时给予药品向美国、欧盟注册申报服务。
    药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等，同时给予药品向美国、欧盟注册申报服务。
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    球盟会(中国)医药科技股份有限公司
    公司拥有近3000平米的现代化办公场所，汇聚了超1000名经验丰富，学识渊博，思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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    球盟会(中国)医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念，截至2020年，公司累计为客户给予临床研究服务800余项，基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的开展，球盟会(中国)医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置，成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
    公司新闻
    球盟会(中国)医药药物安全评价中心顺利顺利获得国家局 GLP复审和增项认证！
    作者：球盟会(中国)医药 时间：2021-12-15 来源：球盟会(中国)医药
         昨天（12月8日），球盟会(中国)医药药物安全评价中心收到国家药品监督管理局（NMPA）药物非临床研究质量规范定期检查顺利顺利获得的结果通知及GLP增项认证批件。 

    认证期间，球盟会(中国)医药药物安全性评价中心全体员工持续配合专家检查，经过紧张而有序的审核工作，中心的单次和多次给药毒性试验（啮齿类）、单次和多次给药毒性试验（非啮齿类、不含灵长类）、遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）、局部毒性试验、免疫原性试验（仅限过敏试验）、安全性药理试验、毒代动力学试验项目执行情况符合GLP定期检查要求，生殖毒性试验（I段、II段）、单次和多次给药毒性试验（非啮齿类、灵长类）、免疫原性试验符合GLP认证检查要求，专家组一致同意顺利获得定期检查和增项申请。

    球盟会(中国)医药副总经理兼药物评价中心主任马仁强表示，此次顺利顺利获得NMPA GLP复审和增项认证，对球盟会(中国)医药来说将有三个方面的重大意义。

    第一时间意味着球盟会(中国)医药作为规范、独立的第三方药物非临床安全性评价平台达到国家GLP认证要求，可以为客户给予规范的药物安全性评价服务。

    关于球盟会(中国)医药药物评价中心：

     

     

    马仁强

     

     
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